
A | 我们时常会在中国的社交媒体上看到导游强迫游客消费的新闻,万万没想到的是,在中国游客最喜爱的出国游目的地之一、法律严明的旅游城市新加坡,也发生了这样的事……前段时间,一组由20多名中国游客组成的旅游团表示,由于他们拒绝购买旅游巴士司机出售的纪念品,被抛弃在新加坡路边。在一段时长1分49秒的视频中,可以看到一群中国游客正在与一名巴士司机争吵。

B | 据医药魔方InvestGO数据库统计,上半年一级市场投融资事件数同比降低46.7%,环比降低45.9%;IPO事件数同比降低45.5%,环比降低55.2%;二级市场再融资事件数,同比减少57.8%,环比减少29.6%。

C | 在这一背景下,不少创新药企业艰难求生,“活下去”成为了口头禅。

D | 他们还站在路边,身边放着自己的行李。在视频里,疑似旅行团成员的抖音网友“Wei Da Piao Liang”讲述了事情的经过。华安证券方面从A股中抽取了42家创新药公司的中报数据作为样本进行评析。结果显示,2022上半年,国内创新药板块营业总收入为1005.7亿元,同比微增2.36%,总研发费用则同比增长13.79%。该网友表示,他们还遭到了巴士司机的侮辱和咒骂,司机卸下他们的行李后开车离开,留下他们一车人在路边。据本地媒体报道,事件于2024年8月16日中午12点左右发生在跑马埔路(Race Course Road)一带。《每日经济新闻》记者注意到,如果将创新药公司分为成熟药企和刚开始盈利或未盈利的Biotech两部分,在Biotech板块中,今年上半年营业收入最高的是百济神州(42.1亿元),收入增速最高的则是荣昌生物(1033%),收入中位数为2.29亿元,收入增速中位数为0。研发投入最高的Biotech同样是百济神州(50.16亿元),研发增速最高为125%,研发增速中位数为21%。

E | 该网友还在视频中表示,他们这个旅行团刚开始只有15个人。绕不开的PD-1 已有公司率先突围在国内创新药行业,PD-1/PD-L1是一个绕不开的话题。

F | 抵达新加坡后,他们的旅行团与另一个旅行团合并了,人数达到了20多人。根据IQVIA近期发布的报告,全球研究PD-1/PD-L1抑制剂的临床试验已突破5600项。过去5年,PD-1/PD-L1检查点抑制剂是最具活力的细分市场之一,其表现明显优于全球抗肿瘤药市场,5年复合增长率为45%,是抗肿瘤药整体增长率的3倍,按厂商出厂价计算,2021年全球市场规模达360亿美元(约人民币2500亿元)。

G | 随着PD-1/PD-L1市场的成熟,未来增长预计将放缓至15%(5年复合增长率)。IQVIA预测,到2025年,这一领域的全球销售额将达到580亿美元(约合4000亿元人民币)。

H | 在国内市场,目前已有十四款PD-1/PD-L1单抗获批,分别涉及恒瑞医药、百济神州、君实生物、信达生物、康方生物、誉衡药业、复宏汉霖、康宁杰瑞、基石药业、乐普生物等上市企业。以PD-1四小龙(恒瑞医药、百济神州、君实生物、信达生物)为例,Wind数据显示,2022年上半年,四家企业合计实现营业收入176.24亿元,较去年同期222.45亿元的合计营收减少20.77%;合计实现归母净利润-64.07亿元,相比去年同期净亏损有所扩大;四家企业的研发支出则合计达到94.37亿元。具体来看,恒瑞医药上半年营收为102.28亿元,同比下降23.08%;归母净利润为21.19亿元,同比下滑20.55%。面对罕见的营收利润双降,公司在半年报中解释称,其业绩下滑主要受集采、医保谈判和部分地区疫情反复等多重因素影响。

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之后,旅行团下车去吃午餐。当一名女游客想要回到车上取高血压药物时,司机拒绝让她上车,还说中国人不愿意花钱。视频截图 司机最后还是打开了车门,但却撞到了一名游客。传统仿制药受到冲击,创新药放量不及预期,或是恒瑞医药交出“史上最差”半年报成绩单的主要原因。实际上,市场对于恒瑞医药的业绩增长失速也早有预期。
J | 财报显示,从2021年第二季度到2022年第二季度,恒瑞医药已面临业绩承压的挑战,上述期间,恒瑞医药的单季度归母净利润同比下滑幅度分别为13.03%、3.57%、84.39%、17.35%以及24.65%。

K | 恒瑞医药的营收则是从2021年第三季度开始出现同比下滑,公司营收单季度同比下滑幅度分别为14.84%、31.42%、20.93%及25.42%。在PD-1产品上已有5项适应症被纳入国家医保目录的百济神州则是四家企业中业绩相对亮眼的一个。
旅行团成员对此感到非常愤怒,但司机拒绝道歉。他卸下了所有游客的行李,然后开车离开了。今年上半年,百济神州的两款自研产品PD-1抗体药物百泽安(替雷利珠单抗注射液)和BTK抑制剂百悦泽(泽布替尼胶囊)的吸金能力较上年同期显著提升,共实现产品收入36.76亿元,较上年同期上升132.2%。其中,替雷利珠单抗在中国市场的销售额为12.51亿元,相比较于上年同期的8亿元增长近56.37%。医保报销范围扩大带来的新增患者需求持续推动替雷利珠单抗在已获批适应症的市场渗透率和市场份额的扩大。
L | “我们想报警,但导游威胁我们。

M | ”一名游客说道。

N | 而在PD-1产品信迪利单抗的销售业绩上,根据礼来方面的披露,2022年上半年信迪利单抗在中国市场的收入合计为1.59亿美元,较上年同期的2.15亿美元下降近三成,信迪利单抗已在与替雷利珠单抗的交锋中稍逊一筹。另一位网友在视频下评论说,她知道旅行团会出售纪念品,但不会强迫他们购买,对于这个旅行团的遭遇她表示不满。事发现场旁一名37岁的餐厅老板表示,旅行团是在他的餐厅用餐的。信达生物在半年报中称,尽管信迪利单抗因纳入最新国家医保目录价格降幅明显,但产品销量快速增长且新产品的收入贡献日益增加仍然驱动产品收入的整体增长。然而,由于中国部分地区新冠疫情反复等情况,对产品收入的增长率有所影响。他的餐厅的部分生意就来自这样的旅游团,那天,他的员工听到了餐馆外面的一阵骚动。作为国产首款获批的PD-1,君实生物的特瑞普利单抗却在与其余三家PD-1的竞争中被拉开了显著差距。尽管不知道发生争执的原因,餐厅的工作人员还是向游客提供了饮料和茶点,以安抚他们,防止他们打扰其他就餐者。2021年年报显示,PD-1特瑞普利单抗去年营业收入共计4.12亿元,同比下降58.96%,较2020年的10.03亿元减少了近6亿元,这也是特瑞普利单抗自2018年底获批以来年销售额最低的一年。横向对比看,在国产PD-1“四小龙”中,君实生物特瑞普利单抗的销售收入也处于垫底位置。

o | 8月30日,君实生物披露了2022年上半年业绩报告,报告期内实现收入9.46亿元,同比下降55.26%,这是因为去年新冠中和抗体埃特司韦单抗与礼来制药合作,产生大额技术许可收入及特许权收入,而今年没有相关的一次性收益。他说,在滞留了4小时后,旅游团乘坐另一辆来接他们的巴士离开了。君实生物归母净利润由盈转亏,从去年同期的盈利934.7万元转为大幅亏损9.12亿元。

p | 此外,其PD-1抗体特瑞普利单抗上半年销售收入为2.98亿元,其中2022年第一季度较2021年第四季度环比提升212%,即使受到4月、5月部分地区疫情影响,其第二季度销售较第一季度环比提升70%。示意图 一名70岁的司机在8月20日驾驶旅游巴士前往事发的同一地区,他在接受本地媒体采访时认出视频中的司机是自己的同事。从销售数据上可以看到,自去年11月公司任命李聪为公司联席首席执行官,全面负责商业化领域相关工作以来,特瑞普利单抗在国内市场的销售活动逐步走出低谷。这位司机表示,旅游巴士司机确实会尝试出售每件价值几新元的纪念品,但绝不会强迫游客购买。他补充说,旅游巴士司机谋生很困难,他们没有小费,而且还必须搬运沉重的行李。

q | 发言人说:“作为新加坡旅行社的监管机构,我们强调所有持牌人都必须履行职责。创新药进入下半场 企业如何度过寒冬?面对业绩困境,恒瑞医药也不得不断臂求生。

r | 公司销售费用也在下降,今年上半年公司销售费用为32.67亿元,同比下降近三成。

s | ”图源:STB 发言人补充说,新加坡旅游局不会容忍任何不尊重游客或将游客置于危险之中的行为,并会毫不犹豫地对不良行为采取行动。尽管处于由“仿”入“创”的阵痛期,恒瑞医药仍坚定加大研发投入。报告期内,公司累计研发投入达到29.09亿元,同比增加12.74%,研发投入占销售收入的比重同比提升至28.44%,其中费用化研发投入21.84亿元,研发费用占销售收入比重同比提升至21.36%。“新加坡游客的安全和健康至关重要,我们致力于维护新加坡作为所有游客的安全与热门目的地的声誉。

t | ”

u | 在研发上投入最多的还要属百济神州,其上半年的研发费用高达50.16亿元,同比增加20.82%,在国内创新药企业中一骑绝尘。百济神州表示,之所以研发费用高,是因为在全球范围内,公司正在为超过40种药物和候选药物执行近80项正在进行或已计划的临床试验。示意图在联系该团的导游和当地旅游联络人员后,另一辆车被派去接回中国游客。也正是由于真金白银砸出来的研发能力,今年上半年,替雷利珠单抗在国内新增获批3项适应症,由此共计9项适应症取得批准,成为国内市场上获批治疗适应症最多的抗PD-1单抗。对于PD-1市场的竞争,不少业内观点认为“得适应症者得天下”,替雷利珠单抗未来销量有望进一步放量。事发第二天,该旅行团就按原计划前往马来西亚,并于8月19日返回中国。在新加坡发生这样的事情,也是活久见了。

v | 后续将会如何处理?让我们拭目以待吧。信达生物中报显示,公司上半年研发开支达11.74亿元,同比增加20.54%,公司称,“稳定上升的研发开支,主要用于公司全球在研管线中处于开发后期阶段的产品及优先开发产品的临床试验,以进一步扩大公司现有产品系列的适应症,以及开发公司在研新药,包括临床前的项目开发。”管线进展方面,报告期内信达生物已建立起34条管线。值得一提的是,上半年公司有7个产品获得批准上市,3个品种在NMPA审评中,4个品种进入III期或关键性临床研究,另有20个产品已进入临床研究。

w | 君实生物同样在持续扩大研发规模,其上半年研发投入共计10.62亿元,同比增长12.14%。截至6月末,君实生物处于商业化阶段的在研产品3项,近30项在研产品处于临床试验阶段,超过20项在研产品处在临床前开发阶段。但与此同时,君实生物目前较弱的造血能力也使其更为依赖外部融资,今年3月,君实生物发布定增募资预案,由于融资数额逼近40亿元,该募资计划一经发布便引发市场关注。

x | 在定增募资预案发布半年后,君实生物于9月2日发布定增方案的申报稿。

y | 申报稿显示,君实生物此次发行股票数量不超7000万股,募集资金总额(含发行费用)不超39.69亿元。其中,36.71亿元拟用于创新药研发项目,2.98亿元拟用于上海君实生物科技总部及研发基地项目。对此,有投资人质疑,在“创新药寒冬”背景下,其他创新药公司都在收缩管线、控费增效,君实生物这笔涉及近40亿元的定增计划被认为是“逆势”启动。不过,君实生物董秘陈英格此前在接受记者采访时表示,“逆势”不一定是一个贬义词,相反对于Biotech公司而言,顺势扩张反而往往会导致泡沫堆积、增加风险。“但如果别人都在因为一些迫不得已的原因而收缩,我们的手上这时候如果能再多一些‘子弹’,让公司在竞争中获得优势并且拉开差距,对于企业的中长期发展会有非常大的助力。
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Published on:10:58:16